FDA hebt das Marketingverbot von Juul -Produkten auf

Am 6. Juni hat die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre Verweigerung der Verweigerung des Juni 2022 gegen JUUL widerrufen und den Antrag des Unternehmens wieder in den wissenschaftlichen Überprüfungsprozess eingesetzt.
Nachdem festgestellt wurde, dass bestimmte Probleme in der Wissenschaft eine weitere Überprüfung erforderten, setzte die FDA die Entscheidung im Juli 2022 administrativ aus. Seitdem habe die FDA diese zusätzliche Überprüfung sowie zusätzliche inhaltliche Überprüfungen von Bewerbungen aus mehreren Disziplinen durchgeführt, einschließlich Toxikologie, Ingenieurwesen, Sozialwissenschaften und Apotheken am Bett.
Die FDA sagte, die Entscheidung, die Anordnung gegen Juul Labs zurückzuziehen, sei "teilweise auf das neue Verurteilungsgesetz und die Überprüfung der vom Antragsteller bereitgestellten Informationen durch die FDA zurückzuführen". Der Widerruf einer Verweigerung der Verweigerung der Vermarktung zeigt jedoch nicht an, ob der Antrag wahrscheinlich autorisiert oder abgelehnt wird.
Die FDA fügte hinzu, dass die Ergebnisse der neuen Klage in Bezug auf die Verweigerung der Vermarktung von E-Zigaretten-Produkten durch andere Hersteller auch ihren Ansatz zur Produktüberprüfung beeinflussen.
Juul Labs begrüßt diese Entscheidung und sagt, sie freut sich auf die wissenschaftliche und evidenzbasierte Prozesse, die mit der FDA überarbeitet, um Marketingberechtigungen für JUUL in Amerika zu erhalten.
Es fügte hinzu: "Wir sind weiterhin zuversichtlich in die Qualität und Inhalte unserer Anwendung und sind zuversichtlich, dass eine vollständige Überprüfung der Wissenschaft und der Beweise nachweisen wird, dass unsere Produkte gesetzliche Standards entsprechen, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet sind."
Während der Bewertung werden JUUL -Geräte und Virginia Tobacoo und Menthol Juulpods mit einer Nikotinkonzentration von 5. 0% und 3. 0% weiterhin in Amerika verkauft.